一、無(wú)菌醫(yī)療器械包裝常用的材料：

1. 易剝離/不可剝離材料

通常采用的是透氣或非透氣的涂層或非涂層的紙、Tyvek；薄膜等材料，這類材料可以滅菌并保持產(chǎn)品的無(wú)菌狀態(tài)，表面密封均勻整潔，可保持封口的完整性，可印刷。

2. 立體成形材料/平面非成形材料

這類材料又可細(xì)分三類：

（1）熱塑成形的醫(yī)用泡罩，透明性好，可成形性極佳、形狀保持力極優(yōu)，物理性好，轉(zhuǎn)交成形良好。

（2）尼龍薄膜，成形性良好，物理性佳，轉(zhuǎn)交成形良好，但是形狀保持力不足。

（3）由聚烯烴做成的膜，僅適用于軟質(zhì)產(chǎn)品適用。

3. 袋或小袋材料

一般有通氣型和不通氣型的薄膜袋，如透氣袋、易撕袋等。

為了確保產(chǎn)品的無(wú)菌保證水平，無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家必須對(duì)醫(yī)用包裝材料進(jìn)行嚴(yán)格的選擇。作為無(wú)菌醫(yī)療包裝生產(chǎn)企業(yè)也必須嚴(yán)格控制包裝生產(chǎn)過(guò)程。

二、鑒于常用的這三類包裝材料，醫(yī)療器械無(wú)菌包裝形式又可大致分為如下三類形式：

軟吸塑成型-填充-熱封包裝系統(tǒng)；適用產(chǎn)量較大的一、二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，如各種注射器、醫(yī)用導(dǎo)管插管等,以及簡(jiǎn)單的三類醫(yī)療器械，典型的如靜脈留置針等。

無(wú)菌吸塑盒-蓋材包裝系統(tǒng)：這類包裝是采用各類醫(yī)用吸塑盒直接與各種適合熱封的、形狀按預(yù)先裁好的蓋材熱封

類袋體包裝系統(tǒng)：如紙塑袋，紙袋,帶Tyyek的鋁箔復(fù)合袋等產(chǎn)品。在國(guó)內(nèi)，這些產(chǎn)品中如頂頭袋及中封袋，由于對(duì)透氣窗口的特殊設(shè)計(jì)，節(jié)約了材料成本，受到很多醫(yī)療器械企業(yè)的歡迎。