在醫(yī)療行業(yè)中，用于終端滅菌產(chǎn)品的包裝有一個必須滿足的要求，通過保持無菌直到使用點來保證患者的安全。目前在這一領(lǐng)域中常用的包裝方案（如滅菌袋、蓋材和吸塑盒、以及配合滅菌袋使用的支撐卡）是為了滿足生產(chǎn)和滅菌的要求，以及在苛刻的運輸過程中為產(chǎn)品提供保護，并允許進(jìn)行無菌呈現(xiàn)而設(shè)計的。

這些包裝方案中使用的材料在制造和維持無菌屏障系統(tǒng)方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用，并隨著時間的推移而不斷發(fā)展，以盡可能地降低患者風(fēng)險。

01：醫(yī)用紙

今天在整個行業(yè)中使用的醫(yī)用級紙張通常會添加一些加強劑（例如合成乳膠或聚合物），這些加強劑在滅菌袋或蓋材的應(yīng)用中確保了強度和潔凈剝離，減少纖維產(chǎn)生可能導(dǎo)致的污染風(fēng)險。紙張有一定的透氣性，具備環(huán)氧乙烷或蒸汽滅菌所需的孔隙度。醫(yī)用紙適用于使用TFFS(自動吸塑包裝)的輕質(zhì)器械。

02：杜邦™特衛(wèi)強®

特衛(wèi)強®可能是醫(yī)療行業(yè)中用于無菌包裝的最為知名的材料。它看起來像紙，并且具備卓越的透氣性，可使用各種滅菌方式，同時其獨特的高密度聚乙烯結(jié)構(gòu)提供了重型器械所需的包裝強度，并具備出色的阻菌性。

03：鋁箔和醫(yī)用薄膜

多層復(fù)合材料中包含的鋁箔層或阻隔層可對濕氣、氧氣和/或紫外線敏感的產(chǎn)品提供保護。使用鋁箔屏障以保持產(chǎn)品的有效性直到使用點。但鋁箔材料本身不能進(jìn)行密封，這一類型的復(fù)合材料可能容易受到化學(xué)腐蝕和彎折開裂的問題。為確保無菌屏障的完整性，鋁箔或阻隔層材料被復(fù)合在保護層之間，以便進(jìn)行熱封和/或防止針孔的產(chǎn)生。聚乙烯(PE)通常用于實現(xiàn)熱封和保護，尼龍(PA)材料可用于需要抗穿刺的產(chǎn)品應(yīng)用。

04：尼龍膜

包含尼龍層的復(fù)合材料相對于傳統(tǒng)的PET膜，為滅菌袋增加了強度、抗穿刺抗和抗彎曲開裂的性能。這些特性是應(yīng)對可能使無菌屏障產(chǎn)生破裂風(fēng)險的重型或銳利器械的解決方案。尼龍材料有多種厚度對應(yīng)不同需求，從40 ga到常用的100 ga。當(dāng)需要同時達(dá)到阻隔要求和抗穿刺性以實現(xiàn)保護產(chǎn)品和實現(xiàn)無菌屏障時，尼龍層也可以和鋁箔層進(jìn)行復(fù)合。

醫(yī)療器械的包裝設(shè)計與材料選擇緊密相連，以實現(xiàn)安全有效地交付醫(yī)療產(chǎn)品。了解這些材料的用途和優(yōu)勢并遵循ISO 13485規(guī)定的要求，有助于確保我們所設(shè)計的包裝能最大限度地降低患者風(fēng)險。

醫(yī)用包裝中的用色

紅、橙、黃、綠、青、藍(lán)、紫—不同的顏色每天都在影響著我們看世界的方式，從我們選擇的服裝到每天吃的食物。世界五彩斑斕，但為什么我們在醫(yī)療行業(yè)中看到的大多是藍(lán)色或白色？是我們習(xí)慣于選擇這些顏色，還是有其他目的？如果所有的包裝都是相同的顏色，終端用戶如何區(qū)分貨架上的產(chǎn)品？

藍(lán)色和白色在醫(yī)療中的意義

你可能已經(jīng)知道——對于所有可能的顏色組合，不同顏色會引發(fā)特定的情緒或影響特定的行為。事實上，有無數(shù)的研究表明每種顏色會給人帶來不同的感受。所以，藍(lán)色和白色常被用于醫(yī)療等高壓環(huán)境也并非偶然。

藍(lán)色象征平靜和信任。在一些研究中，藍(lán)色甚至被證明可以降低心率和血壓。白色給人一種潔凈和安全的感覺。

雖然藍(lán)色和白色激發(fā)了我們在醫(yī)療環(huán)境中想要的感覺，但將藍(lán)色融入醫(yī)療的決定不僅僅是為了讓患者感到安心。相反，藍(lán)色是特意選擇的，因為它在光譜上與紅色相反。在手術(shù)室里，血液是紅色的，使用藍(lán)色的手術(shù)鋪巾和垂布實際上有助于使紅色更加醒目，幫助醫(yī)生可以更好地工作！

醫(yī)用包裝的顏色

相同的，醫(yī)用包裝的顏色也受其所代表的感覺的影響，同時也受其所用材料的影響。

當(dāng)你把醫(yī)用包裝作為一個整體來考慮時，有兩個重要的組成部分需要注意——無菌屏障系統(tǒng)和貨架紙箱。兩者的設(shè)計都以患者安全為第一要務(wù)。

對于無菌屏障系統(tǒng)，使用白色包裝可以增強終端用戶和接受者對產(chǎn)品潔凈、無菌的信心。在行業(yè)中甚至有人認(rèn)為，如果包裝是純透明的或是彩色的，人們就會感覺它不是無菌的(盡管我們知道這并不一定正確)。在使用著色劑時，比如添加在PETG吸塑盒和一些粘合劑涂層中，通常選用藍(lán)色，和之前提到的原因一樣，藍(lán)色象征著可信賴的包裝。通過使用白色和藍(lán)色作為包裝顏色，也避免了產(chǎn)品看起來發(fā)霉或骯臟，或與泛黃的包裝混淆。

當(dāng)涉及到貨架紙箱時，通常會多添加一點顏色來進(jìn)行標(biāo)簽和產(chǎn)品的區(qū)分。然而，除了標(biāo)志顏色外，使用紅色時需要更嚴(yán)謹(jǐn)，因為它通常被視為危險或應(yīng)采取謹(jǐn)慎行動的指示。在這方面，與公司的營銷團隊合作可以幫助平衡品牌推廣工作和提供安全產(chǎn)品的信心。

用顏色區(qū)分  

由于醫(yī)療供應(yīng)室貨架上的幾乎每個包裝在視覺上看起來都是一樣的，終端用戶要從貨架上選擇正確的產(chǎn)品，往往取決于器械本身的顏色。

對于高端器械，特定的顏色對于區(qū)分規(guī)格與尺寸、區(qū)分品牌和符合法規(guī)是至關(guān)重要的。產(chǎn)品的顏色也有助于在除標(biāo)簽以外為最終用戶提供另外一種可視化區(qū)分，方便用戶為手術(shù)快速匹配合適的器械或設(shè)備。在產(chǎn)品設(shè)計背后復(fù)雜的思考過程中，每一個決策都是為了將患者安全保持在最高水平。

總而言之，在思考顏色對于醫(yī)療應(yīng)用的影響時，有很多方面需要考慮。但在藍(lán)色和白色的“海洋”中，終端用戶可以放心我們提供的是安全和無菌的產(chǎn)品。